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北仑区局积极完成药品流通领域专项行动

发布日期:2021-10-12 13:09   来源:未知   阅读:

  为进一步贯彻落实《药品管理法》有关规定,加强药品流通领域质量安全监管,北仑区局积极贯彻落实上级要求,严格按照工作部署及具体实施方案,对全区进行为期五个月的药品流通领域的整顿肃清工作,切实保障公众用药安全。

  一、数据化药监建设,夯实流通领域端口建设。为推进“数字药监”建设,适应疫情监管的形势需求,在省局的推动下,全省零售药店常态化疫情监测警戒系统启动,扩展数据网格范围,全区318药店每天及时上报发热咳嗽药物销售数据,每日向“零售药店常态化疫情监测警戒系统”上报止咳、抗病毒等176种药品的购药人数和销售数据,同时对这176种药品进行精准定位,哨点单体药店智慧监管系统和零售连锁企业ERP系统升级,精准锁定176种目录药品,销售数据如出现大的幅度波动就会预警,夯实网格数据链。2021年度截止目前,已上报常态化监测数据158,868条,应急监测数据150,126条。在流通领域有效的进行了一次数据整顿,有助于终端应急事件的处置系统建设。

  二、追溯链整理建设,规范流通领域供销行为。重点检查企业是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等行为;是否存在从非法渠道购进销售药品的行为;是否存在伪造采购药品来源和证明文件、虚构销售流向行为;是否存在违法违规经营疫苗、中药配方颗粒等国家明令禁止经营品种的行为;是否按照要求对国家集中采购中选品种、品、精神药品、血液制品等重点品种在入库验收、销售出库等环节收集、校验、上传药品追溯信息。重点检查药品购销存记录、票据、凭证,是否存在伪造或篡改计算机系统数据,药品购销记录不完整、不真实,经营行为无法追溯等行为;检查是否存在非法回收或参与非法回收药品、销售回收药品行为以及非法购进医疗机构制剂并销售、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂、外购药材冒充中药饮片使用等行为。截止目前检查零售企业220家、医疗机构230家、药品批发企业5家、药品零售连锁总部3家,进一步整顿了流通领域。

  三、稽查总氛围建设,肃清流通领域药品市场。牢固树立“全员稽查”理念,始终围绕流通领域药品专项整顿这个中心,强化与监管处室内部联动,充分运用监督抽检等技术支撑手段,增强稽查一盘棋意识,强化与医保、公安、卫生健康等部门的沟通,统筹协调,形成多部门多层级联动局面,同时结合日常检查、飞行检查、综合查一次等工作形成流通整顿合力,推动药品安全社会共治,强化稽查与群众监督有效联动,聚焦流通领域假劣药品渠道,特别加强对重点领域案源线索的收集,注重线上线下两个领域,注重运用网络巡查等新手段新方法,不断完善案件移送、线索通报、提前介入、联合督办等工作机制。加强学习培训,通过以案代训,典型案例交流等方式,提高一线执法人员的执法能力,加强流通领域药品整顿肃清力量,推动药品整体市场有序开展。

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